Propósito: Durante los últimos 15 años, una proporción cada vez mayor de estudios de bioequivalencia farmacocinética para presentaciones genéricas europeas / norteamericanas pareció haberse realizado en poblaciones geográficas / étnicas distintas de aquellas para las que se comercializa el medicamento. Los resultados de los estudios de bioequivalencia farmacocinética se han considerado tradicionalmente insensibles a la población estudiada. Sin embargo, varios estudios recientes han sugerido que esto puede no ser necesariamente cierto. El objetivo de este estudio fue investigar si existía alguna preocupación con respecto a la práctica actual de extrapolar los resultados del estudio de bioequivalencia de una población geográfica / étnica a otra.