Investigadores de la Facultad de Farmacia de la U. de Montreal, demuestran que no siempre es correcto extrapolar los resultados de bioequivalencia de una población a otra.

Propósito: Durante los últimos 15 años, una proporción cada vez mayor de estudios de bioequivalencia farmacocinética para presentaciones genéricas europeas / norteamericanas pareció haberse realizado en poblaciones geográficas / étnicas distintas de aquellas para las que se comercializa el medicamento. Los resultados de los estudios de bioequivalencia farmacocinética se han considerado tradicionalmente insensibles a la población estudiada. Sin embargo, varios estudios recientes han sugerido que esto puede no ser necesariamente cierto. El objetivo de este estudio fue investigar si existía alguna preocupación con respecto a la práctica actual de extrapolar los resultados del estudio de bioequivalencia de una población geográfica / étnica a otra.

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