La primera autorización, anunciada por la agencia el 21 de marzo, fue para la prueba Xpert Xpress SARS-CoV-2, una prueba de diagnóstico molecular rápido para la detección cualitativa de SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19.
La prueba, fabricada por Cepheid, tiene un tiempo de detección de 45 minutos y ha sido diseñada para operar en cualquiera de los más de 23,000 sistemas automatizados GeneXpert de la compañía en todo el mundo, según un comunicado de la compañía.