La producción de productos biofarmacéuticos secos mediante secado por aspersión es prometedora para aumentar la estabilidad

Un agente biológico terapéutico (biofarmacéutico) es una proteína, ácido nucleico, péptido o entidad biológica relacionada utilizada en el tratamiento de estados de enfermedad crónica y aguda. 1,2 En 1982, la insulina humana se convirtió en el primer producto biológico aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos, y desde entonces se han aprobado numerosos productos de base biológica, por ejemplo, para el cáncer, las enfermedades autoinmunes y las enfermedades infecciosas. 1,3,4Debido a su potencial para la selectividad y / o potencia del objetivo, los productos biofarmacéuticos se están incrementando rápidamente como opciones terapéuticas y preventivas. Sin embargo, debido a sus estructuras complejas (plegamiento, residuos expuestos, sitios hidrófobos e hidrófilos, etc.), los productos biofarmacéuticos a menudo exhiben inestabilidad y deben manejarse con cuidado, particularmente cuando se encuentran en estado líquido. 5-8 Debido a su movilidad molecular en estado líquido, los productos biofarmacéuticos tienen la libertad de interactuar entre sí, lo que permite la agregación entre moléculas. 5,9,10 Además, los productos biofarmacéuticos dispersados ​​en líquido pueden experimentar inestabilidad química y desnaturalización por plegado incorrecto durante períodos de tiempo relativamente cortos. 11Estos problemas pueden llevar a una disminución de la actividad, al tiempo que aumentan la toxicidad y la inmunogenicidad. 6 Como resultado, los productos biofarmacéuticos deben mantenerse en condiciones de cadena de frío (ambiente de 2–8 ° C) para mantener la estabilidad y prevenir eventos adversos. 12 Aunque es efectivo, el uso exclusivo de la cadena de frío no es completamente efectivo para mantener una larga vida útil de los productos biofarmacéuticos. Por ejemplo, la interrupción de la cadena de frío es responsable de la pérdida de la mitad de todas las vacunas desarrolladas. 3,12 La cadena de frío también presenta una carga económica, especialmente en los países de escasos recursos donde mantener las temperaturas de la cadena de frío es excepcionalmente difícil e inviable. 1,12

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