La FDA advierte sobre riesgos poco comunes pero graves de apoplejía y desgarros de la pared de los vasos sanguíneos con la droga indicada para la esclerosis múltiple Lemtrada (alemtuzumab)

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) advierte que en pacientes con esclerosis múltiple (EM) se han producido casos poco frecuentes pero graves de apoplejía y desgarros en el revestimiento de las arterias de la cabeza y el cuello poco después de recibir Lemtrada (alemtuzumab). Estos problemas pueden llevar a una discapacidad permanente e incluso a la muerte. Como resultado, hemos agregado una nueva advertencia sobre estos riesgos a la información de prescripción en la etiqueta del medicamento y a la Guía de medicamentos del paciente. También hemos agregado el riesgo de accidente cerebrovascular a la advertencia en caja existente , la advertencia más prominente de la FDA.

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